今年以來(lái),省藥監(jiān)局深入推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變,在放權(quán)上求實(shí)效、在監(jiān)管上求創(chuàng)新、在服務(wù)上求提升,優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,全年查處“兩品一械”案件245起,涉案金額58.89萬(wàn)元,罰沒(méi)款333.15萬(wàn)元。
據(jù)悉,省藥監(jiān)局按照“簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)”的要求,大力推進(jìn)監(jiān)管機(jī)制改革,切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)。加大“兩品一械”生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)日常監(jiān)管及風(fēng)險(xiǎn)排查力度,今年以來(lái),累計(jì)檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位13963家,排查梳理各類風(fēng)險(xiǎn)隱患1581條,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題231條,責(zé)令整改386家,約談412家,處置不良反應(yīng)報(bào)告5179份。通過(guò)建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商長(zhǎng)效機(jī)制,讓監(jiān)管始終跑在風(fēng)險(xiǎn)前面,落實(shí)藥品監(jiān)管全過(guò)程閉環(huán),強(qiáng)化監(jiān)管措施和風(fēng)險(xiǎn)控制研究,消除藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。今年已召開(kāi)7次藥品安全風(fēng)險(xiǎn)研判和重點(diǎn)疑難案件會(huì)商會(huì),對(duì)藥品安全存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患特別是網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)銷售藥品行為進(jìn)行了分析研判,對(duì)各地正在辦理的部分重點(diǎn)疑難案件進(jìn)行會(huì)商研判。截至目前,查處“兩品一械”案件245起,涉案金額58.89萬(wàn)元,罰沒(méi)款333.15萬(wàn)元。重點(diǎn)查處經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品行為,全年共辦理假藥案件17件,劣藥案件34件,涉案金額42.98萬(wàn)元,罰款137.55萬(wàn)元,移送涉刑案件9件。
同時(shí),省藥監(jiān)局“全鏈條”梳理行政審批服務(wù)事項(xiàng),對(duì)行政審批事項(xiàng)、流程、材料和時(shí)限等做“減法”,進(jìn)行了優(yōu)化整合再造,將“一事一流程”整合為“多事一流程”,力求在同一鏈條中涉及內(nèi)部多部門的事項(xiàng)“一站式辦結(jié)”。重新修訂“責(zé)任清單”5大項(xiàng)486小項(xiàng),明確責(zé)任主體,全面推進(jìn)決策、執(zhí)行、管理、服務(wù)、結(jié)果公開(kāi)和重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域信息公開(kāi)。對(duì)藥品行政審批具體辦理事項(xiàng)辦事指南8大項(xiàng)32小項(xiàng)重新進(jìn)行修改完善,對(duì)具體辦理事項(xiàng)的舉措、行使層級(jí)、承諾時(shí)限和事中事后監(jiān)管措施作了細(xì)化規(guī)定。