1月6日，青海省藥品監(jiān)督管理局傳來消息，自藥品安全鞏固提升行動開展以來，省藥品監(jiān)管局不斷加強藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，牢牢守住不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險的底線，全力保障人民群眾用藥安全。
青海致力于構(gòu)建科學(xué)、嚴密、高效的藥品監(jiān)管制度體系，全面制訂和修訂《藥品化妝品醫(yī)療器械行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)》《關(guān)于提升藥品監(jiān)管效能促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等21項制度機制，細化落實各環(huán)節(jié)監(jiān)管職責(zé)。為進一步提升青海省醫(yī)療器械檢驗檢測能力，全省新增55套檢測儀器。新增藥品、化妝品、藥包材17個項目143個參數(shù)的省級CMA檢驗資質(zhì)。參加國家藥監(jiān)局、中檢院及第三方能力驗證計劃23項，首次參加歐盟EDQM國際能力驗證并獲“滿意”結(jié)果。
第一時間掌握最新技術(shù)手段，有效提升監(jiān)管人員監(jiān)管能力，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品安全隱患。藥品抽檢的合格率逐年提高，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力大幅提升，及時準(zhǔn)確分析評估藥品風(fēng)險并采取有效的防控措施。加快推進職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，以劃轉(zhuǎn)、增編、引進等方式，多渠道、分批次組建專職檢查員隊伍，建立GSP、GMP藥品檢查員人才庫。同時，配備藥品安全協(xié)管員、藥品安全信息員，發(fā)揮“兩員”監(jiān)督“前哨”作用，形成監(jiān)管部門主抓、“兩員”協(xié)調(diào)配合、群眾積極參與的藥品安全共治新格局。
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